SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ അസ്സെ കിറ്റ് (ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി രീതി)
എസ്ARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatഒഗ്രphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ അസ്സെ കിറ്റ്(ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി രീതി)
【PACKAGING SPECIFICATIONS】1 ടെസ്റ്റ്/കിറ്റ്
【ABSട്രാക്റ്റ്】
നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്. COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്. ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്. നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം; രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത രോഗബാധിതരായ ആളുകൾക്കും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഉറവിടം ആകാം. നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ. പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ. മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.
【EXPECTED USAGE】
വിട്രോയിലെ മനുഷ്യൻ്റെ ഉമിനീർ സാമ്പിളുകളിൽ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) ആൻ്റിജനെ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്താൻ ഈ കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു. പ്രൊഫഷണൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസിസിന് മാത്രമേ ഇത് അനുയോജ്യമാകൂ, വ്യക്തിഗത ഉപയോഗത്തിനല്ല.
ഈ ഉൽപ്പന്നം ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറികളിലോ മെഡിക്കൽ സ്റ്റാഫിൻ്റെ ഉടനടി പരിശോധനയിലോ മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കൂ. ഹോം ടെസ്റ്റിംഗിന് ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) അണുബാധകൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ന്യുമോണിയ രോഗനിർണയത്തിനും ഒഴിവാക്കലിനും അടിസ്ഥാനമായി ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല. സാധാരണ ജനങ്ങൾക്ക് ഇത് സ്‌ക്രീനിങ്ങിന് അനുയോജ്യമല്ല.
ഒരു പോസിറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തിന് കൂടുതൽ സ്ഥിരീകരണം ആവശ്യമാണ്, കൂടാതെ നെഗറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തിന് അണുബാധയുടെ സാധ്യത തള്ളിക്കളയാനാവില്ല.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
ഈ ഉൽപ്പന്നം കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി സാങ്കേതികവിദ്യ സ്വീകരിക്കുന്നു, SARS-CoV-2 മോണോ-ക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി 1 എന്ന് ലേബൽ ചെയ്തിരിക്കുന്ന കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് സ്പ്രേ ഗോൾഡ് പാഡിൽ SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി 2 ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T ലൈൻ) ആയും ആട് ആയും നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രണിൽ പൂശിയിരിക്കുന്നു. ആൻ്റി-മൗസ് IgG ആൻ്റിബോഡി ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ രേഖയായി (സി ലൈൻ) പൂശിയിരിക്കുന്നു. ടെസ്റ്റ് കാർഡിൻ്റെ സാമ്പിൾ ദ്വാരത്തിലേക്ക് പരിശോധിക്കേണ്ട സാമ്പിളിൻ്റെ ഉചിതമായ അളവ് ചേർക്കുമ്പോൾ, കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിന് കീഴിൽ സാമ്പിൾ ടെസ്റ്റ് കാർഡിനൊപ്പം മുന്നോട്ട് നീങ്ങും. സാമ്പിളിൽ ഒരു SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി 1 എന്ന് ലേബൽ ചെയ്തിരിക്കുന്ന കൊളോയ്ഡൽ സ്വർണ്ണവുമായി ആൻ്റിജൻ ബന്ധിപ്പിക്കും, കൂടാതെ രോഗപ്രതിരോധ കോംപ്ലക്സ് പൂശിയ SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി 2 ഉപയോഗിച്ച് ഒരു സമുച്ചയം ഉണ്ടാക്കുന്നു. SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ പോസിറ്റീവ് ആണെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന ടി ലൈൻ, പർപ്പിൾ-റെഡ് T ലൈൻ കാണിക്കുന്നു. ടെസ്റ്റ് ലൈൻ T നിറം കാണിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ ഒരു നെഗറ്റീവ് ഫലം കാണിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, സാമ്പിളിൽ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ അടങ്ങിയിട്ടില്ലെന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം. ടെസ്റ്റ് കാർഡിൽ ഒരു ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ലൈൻ സി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, ഒരു ടെസ്റ്റ് ലൈൻ ഉണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ, പർപ്പിൾ-റെഡ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ലൈൻ സി ദൃശ്യമാകണം. ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ലൈൻ സി ദൃശ്യമാകുന്നില്ലെങ്കിൽ, പരിശോധന ഫലം അസാധുവാണെന്ന് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഈ സാമ്പിൾ വീണ്ടും പരിശോധിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
【MAIN COMPONENTS】
(1) ടെസ്റ്റ് കാർഡ്.
(2) മാനുവൽ.
ശ്രദ്ധിക്കുക: കിറ്റുകളുടെ വ്യത്യസ്‌ത ബാച്ചുകളിലെ ഘടകങ്ങൾ മാറിമാറി ഉപയോഗിക്കാനാവില്ല.
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 |
| Package Specifications | 1ടെസ്റ്റ്/കിറ്റ് |
| ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് | 1 ടെസ്റ്റ്* 1 പായ്ക്ക് |
| മാനുവൽ | 1 കഷണം |
【STORAGE AND EXPIRATION】
ഈ ഉൽപ്പന്നം 2℃-30℃ പരിതസ്ഥിതിയിൽ സംഭരിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ സാധുത കാലയളവ് 18 മാസമാണ്.
ഫോയിൽ ബാഗ് തുറന്ന് 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കണം. സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ലായനി പുറത്തെടുത്ത ഉടൻ തന്നെ ലിഡ് മൂടുക. ഉൽപ്പാദന തീയതിയും കാലഹരണ തീയതിയും ലേബലിൽ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
【SAMPLE REQUIREMഇഎൻടിS】
1. മനുഷ്യൻ്റെ മൂക്കിലെ തൊണ്ട സ്രവങ്ങൾ, വാക്കാലുള്ള തൊണ്ട സ്രവങ്ങൾ, ഉമിനീർ സാമ്പിൾ എന്നിവയ്ക്ക് ബാധകമാണ്.
2. സാമ്പിൾ ശേഖരണം:
( 1) ഉമിനീർ ശേഖരണം (YXN-SARS-AT-01): സോപ്പും വെള്ളവും / മദ്യം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഹാൻഡ് റബ് ഉപയോഗിച്ച് കൈ ശുചിത്വം പാലിക്കുക. കണ്ടെയ്നർ തുറക്കുക. ആഴത്തിലുള്ള തൊണ്ടയിൽ നിന്ന് ഉമിനീർ മായ്‌ക്കാൻ തൊണ്ടയിൽ നിന്ന് ഒരു ക്രുയുവാ' ശബ്ദം ഉണ്ടാക്കുക, എന്നിട്ട് ഉമിനീർ (ഏകദേശം 2 മില്ലി) കണ്ടെയ്‌നറിലേക്ക് തുപ്പുക. കണ്ടെയ്നറിൻ്റെ പുറം ഉപരിതലത്തിൽ ഉമിനീർ മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കുക. മാതൃകാ ശേഖരണത്തിൻ്റെ ഒപ്റ്റിമൽ സമയം: എഴുന്നേറ്റതിനു ശേഷവും പല്ല് തേക്കുന്നതിന് മുമ്പോ ഭക്ഷണം കഴിക്കുകയോ കുടിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ്.
3. സാമ്പിൾ ശേഖരിച്ച ശേഷം കിറ്റിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ സൊല്യൂഷൻ ഉപയോഗിച്ച് സാമ്പിൾ ഉടനടി പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുക. ഇത് ഉടനടി പ്രോസസ്സ് ചെയ്യാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, സാമ്പിൾ ഉണങ്ങിയതും അണുവിമുക്തമാക്കിയതും കർശനമായി അടച്ചതുമായ പ്ലാസ്റ്റിക് ട്യൂബിൽ സൂക്ഷിക്കണം. ഇത് 2℃ -8 ℃ ൽ 8 മണിക്കൂർ സൂക്ഷിക്കാം, കൂടാതെ -70℃ യിൽ വളരെക്കാലം സൂക്ഷിക്കാം.
4. വാക്കാലുള്ള ഭക്ഷണ അവശിഷ്ടങ്ങളാൽ വൻതോതിൽ മലിനമായ സാമ്പിളുകൾ ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പരിശോധനയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല. ഈ ഉൽപ്പന്നം പരിശോധിക്കുന്നതിന്, വളരെ വിസ്കോസ് അല്ലെങ്കിൽ അഗ്രോമറേറ്റഡ് സ്വാബുകളിൽ നിന്ന് ശേഖരിക്കുന്ന സാമ്പിളുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല. സ്രവങ്ങൾ വലിയ അളവിൽ രക്തം കൊണ്ട് മലിനമായാൽ, അവ പരിശോധനയ്ക്ക് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പരിശോധനയ്ക്കായി ഈ കിറ്റിൽ നൽകിയിട്ടില്ലാത്ത സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ സൊല്യൂഷൻ ഉപയോഗിച്ച് പ്രോസസ്സ് ചെയ്ത സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല.
【TESTING METHOD】
പരീക്ഷിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് നിർദ്ദേശ മാനുവൽ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുക. ടെസ്റ്റിന് മുമ്പ് എല്ലാ റിയാക്ടറുകളും റൂം ടെമ്പറേച്ചറിലേക്ക് തിരികെ കൊണ്ടുവരിക. ഊഷ്മാവിൽ പരിശോധന നടത്തണം.
പരീക്ഷണ ഘട്ടങ്ങൾ:
1. ഉമിനീർ സാമ്പിൾ(YXN-SARS-AT-01):
(1) ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഊഷ്മാവിൽ തിരിച്ചെത്തിയ ശേഷം, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ് തുറന്ന് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് പുറത്തെടുത്ത് ഡെസ്ക്ടോപ്പിൽ തിരശ്ചീനമായി വയ്ക്കുക.
(2) ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിൻ്റെ അറ്റം നീക്കം ചെയ്യുക, ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് വടി ഉമിനീരിൽ മുക്കുക, അല്ലെങ്കിൽ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് വടി നാവിനടിയിൽ 2 മിനിറ്റ് വയ്ക്കുക.
(3) ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് നിവർന്നു നിൽക്കുക, ഉമിനീർ ദ്രാവകം അത് സി ലൈൻ എത്തുന്നതുവരെ അല്ലെങ്കിൽ നീങ്ങുന്നത് വരെ മുകളിലേക്ക് നീങ്ങാൻ അനുവദിക്കുക, തുടർന്ന് ലിഡ് തിരികെ വയ്ക്കുകയും ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് മേശപ്പുറത്ത് വയ്ക്കുകയും ചെയ്യുക.
(4) പ്രദർശിപ്പിച്ച ഫലങ്ങൾ 15-30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വായിക്കുക, 30 മിനിറ്റിനുശേഷം വായിച്ച ഫലങ്ങൾ അസാധുവാണ്.
【[Iഎൻ.ടി.ആർPRETATION OF TEST RESULTS】
| SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ പോസിറ്റീവ് ആണെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന ടെസ്റ്റ് ലൈനും (T) കൺട്രോൾ ലൈനും (C) ചിത്രം ശരിയാണെന്ന് കാണിക്കുന്നതുപോലെ കളർ ബാൻഡുകൾ കാണിക്കുന്നു. | |
| ★നെഗറ്റീവ്: ഗുണമേന്മ നിയന്ത്രണ ലൈൻ C മാത്രം നിറം വികസിപ്പിക്കുകയും ടെസ്റ്റ് ലൈൻ (T) നിറം വികസിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നില്ലെങ്കിൽ, SARSCoV-2 ആൻ്റിജൻ കണ്ടെത്താനാകുന്നില്ല, ചിത്രം ശരിയാണെന്ന് കാണിക്കുന്നത് പോലെ ഫലം നെഗറ്റീവ് ആണ്. | |
| ★അസാധുവായത്: ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ലൈനിൽ (സി) കളർ ബാൻഡ് ദൃശ്യമാകുന്നില്ല, ചിത്രം ശരിയാണെന്ന് കാണിക്കുന്നതിനാൽ ഡിറ്റക്ഷൻ ലൈൻ (ടി) കളർ ബാൻഡ് കാണിക്കുന്നുണ്ടോ ഇല്ലയോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ ഇത് അസാധുവായ ഫലമായി വിലയിരുത്തപ്പെടുന്നു. നിയന്ത്രണ രേഖ പരാജയപ്പെടുന്നു അപര്യാപ്തമായ സാമ്പിൾ വോളിയമോ തെറ്റായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികതകളോ ആണ് കൺട്രോൾ ലൈൻ പരാജയപ്പെടാനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ. നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കുക. പ്രശ്നം തുടരുകയാണെങ്കിൽ, ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഉടൻ നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക. |
【LIMITATION OF കണ്ടെത്തുകION METHOD】
1. ക്ലിനിക്കൽ പരിശോധന
ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പ്രകടനം വിലയിരുത്തുന്നതിനായി, ഈ പഠനം 150 വ്യക്തികളിൽ നിന്നുള്ള COVID-19- പോസിറ്റീവ് മാതൃകകളും 350 വ്യക്തികളിൽ നിന്നുള്ള COVID-19- നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളും ഉപയോഗിച്ചു. ഈ മാതൃകകൾ RT-PCR രീതി പരിശോധിച്ച് സ്ഥിരീകരിച്ചു. ഫലങ്ങൾ ഇപ്രകാരമാണ്:
a) സെൻസിറ്റിവിറ്റി :92.67% (139/ 150), 95% CI (87.26% , 96.28%).
b) പ്രത്യേകത:98.29% (344/350), 95% CI( 96.31%, 99.37%) .
2. ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ കണ്ടെത്തൽ പരിധി:
വൈറസ് ഉള്ളടക്കം 400TCID50/ml-ൽ കൂടുതലാണെങ്കിൽ, പോസിറ്റീവ് കണ്ടെത്തൽ നിരക്ക് 95%-ൽ കൂടുതലാണ്. വൈറസിൻ്റെ ഉള്ളടക്കം 200TCID50/ml-ൽ കുറവാണെങ്കിൽ, പോസിറ്റീവ് കണ്ടെത്തൽ നിരക്ക് 95%-ൽ താഴെയാണ്, അതിനാൽ ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ കണ്ടെത്തൽ പരിധി 400TCID50/ml ആണ്.
3. കൃത്യത:
കൃത്യതയ്ക്കായി തുടർച്ചയായി മൂന്ന് ബാച്ചുകൾ റിയാജൻ്റുകൾ പരീക്ഷിച്ചു. ഒരേ നെഗറ്റീവ് സാമ്പിൾ തുടർച്ചയായി 10 തവണ പരിശോധിക്കാൻ വിവിധ ബാച്ചുകൾ ഉപയോഗിച്ചു, ഫലങ്ങൾ എല്ലാം നെഗറ്റീവ് ആയിരുന്നു. ഒരേ പോസിറ്റീവ് സാമ്പിൾ തുടർച്ചയായി 10 തവണ പരിശോധിക്കാൻ വിവിധ ബാച്ചുകൾ റിയാഗൻ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ചു, കൂടാതെ
ഫലങ്ങൾ എല്ലാം പോസിറ്റീവ് ആയിരുന്നു.
4. ഹുക്ക് പ്രഭാവം:
പരിശോധിക്കേണ്ട സാമ്പിളിലെ വൈറസ് ഉള്ളടക്കം 4.0*105TCID50/ml-ൽ എത്തുമ്പോൾ, പരിശോധന ഫലം ഇപ്പോഴും ഹുക്ക് പ്രഭാവം കാണിക്കുന്നില്ല. 5. ക്രോസ്-റിയാക്റ്റിവിറ്റി
കിറ്റിൻ്റെ ക്രോസ് റിയാക്റ്റിവിറ്റി വിലയിരുത്തി. ഫലങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്ന മാതൃകയിൽ ക്രോസ് റിയാക്റ്റിവിറ്റി കാണിക്കുന്നില്ല.
| No | ഇനം | Conc | No | ഇനം | Conc |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/ml | 16 | ഇൻഫ്ലുവൻസ A H3N2 | 105TCID50/ml |
| 2 | സ്റ്റാഫൈലോകോക്കസ് ഓറിയസ് | 106TCID50/ml | 17 | H7N9 | 105TCID50/ml |
| 3 | ഗ്രൂപ്പ് എ സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കി | 106TCID50/ml | 18 | H5N1 | 105TCID50/ml |
| 4 | മീസിൽസ് വൈറസ് | 105TCID50/ml | 19 | എപ്സ്റ്റൈൻ-ബാർ വൈറസ് | 105TCID50/ml |
| 5 | മംപ്സ് വൈറസ് | 105TCID50/ml | 20 | എൻ്ററോവൈറസ് CA16 | 105TCID50/ml |
| 6 | അഡെനോവൈറസ് തരം 3 | 105TCID50/ml | 21 | റിനോവൈറസ് | 105TCID50/ml |
| 7 | മൈകോപ്ലാസ്മൽ ന്യുമോണിയ | 106TCID50/ml | 22 | റെസ്പിറേറ്ററി സിൻസീഷ്യൽ വൈറസ് | 105TCID50/ml |
| 8 | Paraimfluenzavirus,type2 | 105TCID50/ml | 23 | സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കസ് ന്യുമോണിയ | 106TCID50/ml |
| 9 | ഹ്യൂമൻ മെറ്റാപ്ന്യൂമോവൈറസ് | 105TCID50/ml | 24 | Candida albicans | 106TCID50/ml |
| 10 | ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് OC43 | 105TCID50/ml | 25 | ക്ലമീഡിയ ന്യുമോണിയ | 106TCID50/ml |
| 11 | ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് 229E | 105TCID50/ml | 26 | ബോർഡെറ്റെല്ല പെർട്ടുസിസ് | 106TCID50/ml |
| 12 | ബോർഡെറ്റെല്ല പാരാപെർട്ടുസിസ് | 106TCID50/ml | 27 | ന്യൂമോസിസ്റ്റിസ് ജിറോവെസി | 106TCID50/ml |
| 13 | ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി വിക്ടോറിയ സ്ട്രെയിൻ | 105TCID50/ml | 28 | മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർകു ലോസിസ് | 106TCID50/ml |
| 14 | ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി വൈ സ്ട്രെയിൻ | 105TCID50/ml | 29 | ലെജിയോണല്ല ന്യൂമോഫില | 106TCID50/ml |
| 15 | ഇൻഫ്ലുവൻസ A H1N1 2009 | 105TCID50/ml |
6. ഇടപെടൽ പദാർത്ഥങ്ങൾ
പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്ന ഏകാഗ്രതയിലുള്ള പദാർത്ഥവുമായി ഇടപെടുന്നില്ല:
| No | ഇനം | Conc | No | ഇനം | Conc |
| 1 | മുഴുവൻ രക്തം | 4% | 9 | മ്യൂസിൻ | 0 50% |
| 2 | ഇബുപ്രോഫെൻ | 1mg/ml | 10 | കോമ്പൗണ്ട് ബെൻസോയിൻ ജെൽ | 1.5mg/ml |
| 3 | ടെട്രാസൈക്ലിൻ | 3ug/ml | 11 | ക്രോമോലിൻ ഗ്ലൈക്കേറ്റ് | 15% |
| 4 | ക്ലോറാംഫെനിക്കോൾ | 3ug/ml | 12 | ഡിയോക്സിപിനെഫ്രിൻ ഹൈഡ്രോ ക്ലോറൈഡ് | 15% |
| 5 | എറിത്രോമൈസിൻ | 3ug/ml | 13 | അഫ്രിൻ | 15% |
| 6 | ടോബ്രാമൈസിൻ | 5% | 14 | ഫ്ലൂട്ടികാസോൺ പ്രൊപ്പിയോണേറ്റ് സ്പ്രേ | 15% |
| 7 | ഒസെൽറ്റാമിവിർ | 5mg/ml | 15 | മെന്തോൾ | 15% |
| 8 | നാഫാസോലിൻ ഹൈഡ്രോക്ലോ റൈഡ് നാസൽ ഡ്രോപ്പ് | 15% | 16 | മുപിറോസിൻ | 10mg/ml |
【LIMITATION OF കണ്ടെത്തുകION METHOD】
1. ഈ ഉൽപ്പന്നം ഉടനടി പരിശോധനയ്ക്കായി ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറികൾക്കോ മെഡിക്കൽ സ്റ്റാഫിനോ മാത്രമേ നൽകുന്നുള്ളൂ, കൂടാതെ ഹോം ടെസ്റ്റിംഗിനായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.
2. ഈ ഉൽപ്പന്നം മനുഷ്യ നാസികാദ്വാരം അല്ലെങ്കിൽ തൊണ്ട സ്രവ സാമ്പിളുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് മാത്രം അനുയോജ്യമാണ്. വൈറസ് സാംക്രമികമാണോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ സാമ്പിൾ എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റിലെ വൈറസ് ഉള്ളടക്കം ഇത് കണ്ടെത്തുന്നു. അതിനാൽ, ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങളും ഒരേ സാമ്പിളിൻ്റെ വൈറസ് കൾച്ചർ ഫലങ്ങളും പരസ്പരം ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണമെന്നില്ല.
3. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ടെസ്റ്റ് കാർഡും സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ സൊല്യൂഷനും ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് റൂം ടെമ്പറേച്ചറിലേക്ക് പുനഃസ്ഥാപിക്കേണ്ടതുണ്ട്. അനുചിതമായ താപനില പരിശോധനാ ഫലത്തിന് കാരണമാകാം.
4. പരിശോധനാ പ്രക്രിയയിൽ, അണുവിമുക്തമായ സ്വാബുകളുടെ മതിയായ സാമ്പിൾ ശേഖരണമോ അനുചിതമായ ശേഖരണവും സ്പെസിമെൻ വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ പ്രവർത്തനവും കാരണം പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ ഫലങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ലായിരിക്കാം.
5. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗ സമയത്ത്, നിങ്ങൾ മാനുവലിൻ്റെ പ്രവർത്തന ഘട്ടങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്. തെറ്റായ പ്രവർത്തന ഘട്ടങ്ങളും പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങളും അസാധാരണമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.
6. സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ലായനി അടങ്ങിയ ടെസ്റ്റ് ട്യൂബിൻ്റെ ആന്തരിക ഭിത്തിയിൽ ഏകദേശം 10 തവണ സ്വാബ് തിരിയണം. വളരെ കുറച്ച് അല്ലെങ്കിൽ വളരെയധികം ഭ്രമണങ്ങൾ അസാധാരണമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.
7. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഒരു നല്ല ഫലം മറ്റ് രോഗകാരികൾ പോസിറ്റീവ് ആകാനുള്ള സാധ്യത തള്ളിക്കളയാനാവില്ല.
8. നെഗറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലം, ഈ ഉൽപ്പന്നം മറ്റ് രോഗകാരികൾ പോസിറ്റീവ് ആകാനുള്ള സാധ്യത തള്ളിക്കളയാനാവില്ല.
9. നഷ്‌ടമായ പരിശോധനയുടെ അപകടസാധ്യത ഒഴിവാക്കാൻ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ റിയാക്ടറുകൾ ഉപയോഗിച്ച് നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ പരിശോധിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
10. ശീതീകരിച്ച ക്ലിനിക്കൽ സാമ്പിളുകളും പുതുതായി ശേഖരിച്ച ക്ലിനിക്കൽ സാമ്പിളുകളും തമ്മിൽ പരിശോധനാ ഫലങ്ങളിൽ വ്യത്യാസങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം.
11. വളരെ നേരം വെച്ചതിന് ശേഷം അസാധാരണമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ ശേഖരിച്ച ഉടൻ തന്നെ മാതൃക പരിശോധിക്കേണ്ടതാണ്.
12. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗ സമയത്ത്, ഉചിതമായ സാമ്പിൾ തുക ആവശ്യമാണ്, വളരെ കുറച്ച് അല്ലെങ്കിൽ വളരെയധികം സാമ്പിൾ തുക അസാധാരണമായ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം. സാമ്പിൾ കൂട്ടിച്ചേർക്കൽ പരിശോധനയ്ക്കായി കൂടുതൽ കൃത്യമായ സാമ്പിൾ വോള്യമുള്ള ഒരു പൈപ്പറ്റ് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
【PRECAUTIONS】
1. സാമ്പിൾ ഡിലൂയൻ്റ്, ടെസ്റ്റ് കാർഡ് റൂം ടെമ്പറേച്ചറിലേക്ക് (30മിനിറ്റിനു മുകളിൽ) തുല്യമാക്കുക.
2. നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി കർശനമായി പരിശോധന നടത്തണം.
3. ഫലം 15-30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വ്യാഖ്യാനിക്കണം, 30 മിനിറ്റിന് ശേഷം വായിച്ച ഫലം അസാധുവാണ്.
4. ടെസ്റ്റ് സാമ്പിൾ ഒരു പകർച്ചവ്യാധിയായി കണക്കാക്കണം, കൂടാതെ പകർച്ചവ്യാധി ലബോറട്ടറിയുടെ പ്രവർത്തന സവിശേഷതകൾക്ക് അനുസൃതമായി, സംരക്ഷണ നടപടികളും ബയോ-സുരക്ഷാ പ്രവർത്തനത്തിൽ ശ്രദ്ധയും പുലർത്തുകയും വേണം.
5. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൽ മൃഗങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഇത് പകർച്ചവ്യാധിയല്ലെങ്കിലും, അണുബാധയുടെ സാധ്യതയുള്ള ഉറവിടങ്ങൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുമ്പോൾ ജാഗ്രതയോടെ ചികിത്സിക്കണം. ഉപയോക്താക്കൾ തങ്ങളുടെയും മറ്റുള്ളവരുടെയും സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കാൻ സംരക്ഷണ നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളണം.
6. ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് കാർഡുകൾ, സാമ്പിൾ എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റുകൾ മുതലായവ പരിശോധനയ്ക്ക് ശേഷം ബയോ-മെഡിക്കൽ മാലിന്യമായി കണക്കാക്കുകയും കൃത്യസമയത്ത് കൈ കഴുകുകയും ചെയ്യുന്നു.
7. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സാമ്പിൾ ട്രീറ്റ്‌മെൻ്റ് ലായനി അബദ്ധവശാൽ ചർമ്മത്തിലേക്കോ കണ്ണുകളിലേക്കോ ഒഴുകുകയാണെങ്കിൽ, ദയവായി ധാരാളം വെള്ളം ഉപയോഗിച്ച് ഉടൻ കഴുകുക, ആവശ്യമെങ്കിൽ വൈദ്യസഹായം തേടുക.
8. വ്യക്തമായ കേടുപാടുകൾ ഉള്ള കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്, കൂടാതെ കേടായ പാക്കേജുള്ള കാർഡ് ടെസ്റ്റ് ചെയ്യുക.
9. ഈ ഉൽപ്പന്നം ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന ഉൽപ്പന്നമാണ്, ദയവായി ഇത് വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്, കാലഹരണപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
10. ടെസ്റ്റിംഗ് സമയത്ത് നേരിട്ട് സൂര്യപ്രകാശവും വൈദ്യുത ഫാനുകളിൽ നിന്ന് നേരിട്ട് വീശുന്നതും ഒഴിവാക്കുക.
11. ടാപ്പ് വെള്ളം, വാറ്റിയെടുത്ത വെള്ളം അല്ലെങ്കിൽ ഡീയോണൈസ്ഡ് വെള്ളവും പാനീയങ്ങളും നെഗറ്റീവ് കൺട്രോൾ റിയാക്ടറുകളായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.
12. സാമ്പിളുകളുടെ വ്യത്യാസം കാരണം, ചില ടെസ്റ്റ് ലൈനുകൾ ഭാരം കുറഞ്ഞതോ ചാരനിറത്തിലുള്ളതോ ആകാം. ഒരു ഗുണപരമായ ഉൽപ്പന്നമെന്ന നിലയിൽ, ടി ലൈനിൻ്റെ സ്ഥാനത്ത് ഒരു ബാൻഡ് ഉള്ളിടത്തോളം, അത് പോസിറ്റീവ് ആയി വിലയിരുത്താം.
13. ടെസ്റ്റ് പോസിറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ, ചെറിയ പ്രോബബിലിറ്റി ഇവൻ്റുകൾ ഒഴിവാക്കാൻ ഒരിക്കൽ വീണ്ടും പരിശോധിക്കാൻ ഈ ടെസ്റ്റ് കാർഡ് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
14. അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗിൽ ഒരു ഡെസിക്കൻ്റ് ഉണ്ട്, അത് വാമൊഴിയായി എടുക്കരുത്
അനുബന്ധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
-
ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ അല്ലെങ്കിൽ പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ കിറ്റ്
ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ അല്ലെങ്കിൽ പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ കിറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ -20℃-ൽ സംഭരിച്ചിരിക്കുന്നു. സാമ്പിൾ 0℃ കേളിംഗ് ഉപയോഗിച്ച് കൊണ്ടുപോകണം. ആമുഖം ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ അല്ലെങ്കിൽ പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ കിറ്റ് (മാഗ്നറ്റിക് ബീഡ്‌സ് മെത്തേഡ്) ഓട്ടോമേറ്റഡ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് ശരീര സ്രവങ്ങളിൽ നിന്ന് (സ്വാബ്‌സ്, പ്ലാസ്മ, സെറം പോലുള്ളവ) RNA, DNA എന്നിവയുടെ യാന്ത്രിക ശുദ്ധീകരണത്തിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു. കാന്തിക-കണിക സാങ്കേതികവിദ്യ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള DNA/RNA നൽകുന്നു, അത് ...
-
പുതിയ കൊറോണ വൈറസ്(SARS-Cov-2) ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തൽ...
പുതിയ കൊറോണ വൈറസ്(SARS-Cov-2) ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് (ഫ്ലൂറസെൻ്റ് RT-PCR പ്രോബ് രീതി) ഉൽപ്പന്ന മാനുവൽ 【ഉൽപ്പന്ന നാമം 】New Coronavirus(SARS-Cov-2) ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ്(ഫ്ലൂറസൻ്റ് RT-PCR പ്രോബ് മെത്തേഡിംഗ്】 സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ 】25 ടെസ്റ്റുകൾ/കിറ്റ് 【ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം】 നാസോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ്‌സ്, ഓറോഫറിൻജിയൽ (തൊണ്ട) സ്വാബ്‌സ്, മുൻ നാസൽ സ്വാബ്‌സ്, മിഡ്-ടർബിനേറ്റ് സ്വാബ്‌സ്, നാസൽ സ്‌പൈറേറ്റ്സ്, നാസൽ വാബ്‌സ് എന്നിവയിലെ പുതിയ കൊറോണ വൈറസിൽ നിന്നുള്ള ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഈ കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു. ...
-
SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ അസ്സെ കിറ്റ്
SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ അസ്സെ കിറ്റ് (ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി രീതി) ഉൽപ്പന്ന മാനുവൽ 【ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പേര്】SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ അസ്സെ കിറ്റ് (ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി രീതി) 【പാക്കേജിംഗ് സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ/1200 ടെസ്റ്റ് 【അബ്‌സ്ട്രാക്റ്റ്】 ദി നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ β ജനുസ്സിൽ പെടുന്നു. COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്. ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്. നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം; രോഗലക്ഷണങ്ങൾ ഇല്ലാത്ത ആളുകൾ...
-
COVID-19 IgM/IgG ആൻ്റിബോഡി ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ്
COVID-19 IgM/IgG ആൻ്റിബോഡി ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് （കൊലോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രഫി രീതി 0 ടെസ്റ്റുകൾ/കിറ്റ് 【 സംഗ്രഹം】 നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്. COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്. ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്. നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് പ്രധാന ഉറവിടം...